ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଏଚ୍. ପାଇଲୋରି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ସ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ ISO/CE
ବର୍ଣ୍ଣନା
ଆଣ୍ଟିବଡି ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା କର୍ମୀମାନଙ୍କୁ ଦ୍ରୁତ COVID-19 ଆଣ୍ଟିବଡି ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ସଜ୍ଜିତ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଏହି COVID-19 ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ମାନବ ସେରମ, ପ୍ଲାଜମା କିମ୍ବା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତରେ SARS-CoV-2 lgM/lgG ଆଣ୍ଟିବଡିର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ।
ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା:
୧. ଏହା COVID-192 ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସହାୟକ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରେ। କୋଭ-19 କେବେ ସଂକ୍ରମିତ ହୋଇଛି କି ନାହିଁ ତାହା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରନ୍ତୁ।
୨. ଟୀକାକରଣ ପରେ, ଶରୀରରେ ଆଣ୍ଟିବଡି ଉତ୍ପାଦନ ହେଉଛି କି ନାହିଁ ତାହା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରନ୍ତୁ।
ଉତ୍ପାଦ ନୀତି
SARS-CoV-2 ବିରୁଦ୍ଧରେ lgM ଏବଂ lgG ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍କ୍ରିନିଂ ପାଇଁ coVID-19 lgM/lgG ଆଣ୍ଟିବଡି ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଏକ ଦ୍ରୁତ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପଦ୍ଧତି। ଏହି ପରୀକ୍ଷା ସଂକ୍ରମଣର ପର୍ଯ୍ୟାୟ ବିଷୟରେ ସୂଚନା ମଧ୍ୟ ପରାମର୍ଶ ଦେଇପାରେ।
ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସମୟରେ lmmunoglobulin M(IgM) ଏବଂ lmmunoglobulin G (IlgG) ଆଣ୍ଟିବଡି ଉଭୟ ଉତ୍ପାଦନ ହୁଏ। ଶରୀରର ସବୁଠାରୁ ବଡ଼ ଆଣ୍ଟିବଡି ଭାବରେ, lgM ହେଉଛି ଆଣ୍ଟିଜେନଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଦେଖାଯାଉଥିବା ପ୍ରଥମ ଆଣ୍ଟିବଡି। lgM ଭାଇରାଲ୍ ସଂକ୍ରମଣ ସମୟରେ ପ୍ରଥମ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରେ, ତା’ପରେ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକାଲ୍ ମେମୋରୀ ପାଇଁ ଅନୁକୂଳ, ଉଚ୍ଚ ଆଫିନେଟି lmmunoglobulin G (lgG) ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ। lgM ଦେଖାଯିବାର ପ୍ରାୟ 7 ଦିନ ପରେ lgG ସାଧାରଣତଃ ଚିହ୍ନଟଯୋଗ୍ୟ ହୋଇଥାଏ।
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ
| ଉତ୍ପାଦ ନାମ | ଆଣ୍ଟିବଡି ପରୀକ୍ଷା |
| ପଦ୍ଧତି | କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା |
| ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ | ସିଇ ଆଇଏସଓ |
| ପ୍ରକାର | ରୋଗ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପକରଣ |
| ନମୁନା | ସିରମ୍/ପ୍ଲାଜମା/ସମଗ୍ର ରକ୍ତ |
| ପ୍ୟାକିଙ୍ଗ | 20ଟି ପରୀକ୍ଷା/କିଟ୍ |
| ଫଳାଫଳ ସମୟ: | ୧୦-୨୦ ମିନିଟ ମଧ୍ୟରେ ଶୀଘ୍ର ଫଳାଫଳ ମିଳେ |
| ନମୁନା ଆବଶ୍ୟକ: | ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜ୍ମା ନମୁନା: 10 uL ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜ୍ମା ନମୁନା ଯୋଡନ୍ତୁ। ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନା: ନମୁନାରେ 20 uL ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନା ଯୋଡନ୍ତୁ। |
ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର
1.ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ
ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ପହଞ୍ଚିବାକୁ ଦିଅନ୍ତୁ, ପାଉଚ୍ ଖୋଲିବାର 20 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଏହାକୁ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।
୨. ସ୍ପର୍ସିମେନ୍ ଯୋଡନ୍ତୁ
10Ul ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ, ସିରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ଯୋଡନ୍ତୁ
ଦୁଇ ବୁନ୍ଦା ଡିଲୁଏଣ୍ଟ ବଫର ମିଶାନ୍ତୁ।
ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀଗୁଡ଼ିକ
୧. କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା: ୯୪.୭୦% (୧୨୫/୧୩୨) ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ୯୮.୮୯%୦୨ (୨୬୮/୨୭୧) ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା। ୨୦୨୦ ମସିହାରେ ଚୀନ୍ରେ COVID-୧୯ ପ୍ରକୋପ ସମୟରେ ଏହି ପରୀକ୍ଷଣକୁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଭାବରେ ବୈଧ କରାଯାଇଛି।
୨. ନମୁନା ପ୍ରକାର: ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନା, ସିରମ୍ ଏବଂ ପ୍ଲାଜ୍ମା
3. ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତି: କଲଏଡାଲ୍ ସୁନା
୪. ଚିହ୍ନଟ ସମୟ: ୧୦ - ୧୫ ମିନିଟ୍
୫. ପଏଣ୍ଟ ଅଫ୍ କେୟାର ଟେଷ୍ଟିଂ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ
6. CE ପ୍ରମାଣିତ
ପ୍ରତ୍ୟେକ ବାକ୍ସରେ ରହିଛି:
20x ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ସିଲ୍ ପାଉଚ୍ (1x ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍, 1x ଡେସିକାଣ୍ଟ୍ ପାଉଚ୍), 20x ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍, ନମୁନା ଡାଇଲୁଏଣ୍ଟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ (IFU)।
ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଦର୍ଶନୀ
